多癌種靶向藥e7080樂伐替尼不良反應及如何處理

多癌種靶向藥e7080樂伐替尼不良反應及如何處理

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《乾貨 化療/靶向相關不良反應如何處理?》

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甲磺酸侖伐替尼膠囊樂衛瑪 (樂伐替尼)樂伐替尼的出現在癌症治療史上真可謂奇蹟,因為樂伐替尼的出現晚期肝癌的總體治療生存時間延長的不止一倍!

臨床中樂伐替尼計量採用爬坡方案,推薦起始8 mg(2粒4 mg膠囊,體重<60 kg)或12 mg(3粒4 mg膠囊,體重≥60 kg)開始治療,之後應根據個體耐受性進一步調整劑量。

每日一次固定時間口服,空腹或與食物同服均可。

藥代動力學

樂伐替尼的半衰期平均為28小時,口服給藥後,侖伐替尼被快速吸收,通常在給藥後1-4小時觀察到t高峰。與食物同服不影響血藥濃度,但會延遲樂伐替尼的吸收,血藥達峰時間從2小時延遲到4小時。樂伐替尼的血漿蛋白結合率為98-99%,主要通過肝CYP3A酶代謝,是P-gp和CYP3A誘導劑。

樂伐替尼在猴子腦組織裡的血藥濃度為血液裡的2-14%,而且沒有中樞神經毒性。

****也就是說如果口服樂伐替尼4個小時左右出現發熱,很可能是因為樂伐替尼的不良反應導致發熱,這是不良反應吸收熱的表現,****比較敏感的患者吃樂伐替尼4小時之後告訴你他不痛沒準是藥起效了^^

藥物相互作用

1、化療藥物影響

侖伐替尼、卡鉑和紫杉醇合併用藥對這3種藥物中任何一種的藥代動力學均無顯著影響。

2、侖伐替尼對其他藥品的影響

沒有資料支撐樂伐替尼可能排除成為胃腸道CYP3A4或P-gp誘導劑的風險。這可能導致以CYP3A4/P-gp為作用底物的口服藥物的暴露量下降,因此如果同時服用以CYP3A4/P-gp為作用底物的藥物時,應充分考慮到這一點,以確保療效。因此,在接受侖伐替尼的患者中,應謹慎使用已知具有較窄治療指數的CYP3A4底物(例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齊特、奎尼丁、苄普地爾或麥角生物鹼(麥角胺、二氫麥角胺))。

不良反應彙總

侖伐替尼治療最常見不良反應按頻率降序排列:

高血壓(45%)、疲乏(44%)、腹瀉(39%)、食慾下降(34%)、體重降低(31%)、關節痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、蛋白尿(26%)、出血事件(25%)、掌跖紅腫綜合徵(24%)、發音困難(24%)、甲狀腺功能減退症(21%)和噁心(20%)、蛋白尿(7%)、γ-谷氨醯轉移酶升(5%),出血事件(5%)和天冬氨酸氨基轉移酶升高(5%)、肝性腦病(2%)、呼吸衰竭(2%)、高膽紅素血癥(1%)和肝衰竭(1%)。

侖伐替尼治療患者中已有PRES的報告約1%

PRES(也稱為可逆性後部白質腦病綜合徵RPLS)是一種神經系統疾病,表現為頭痛、癲癇發作、嗜睡、意識模糊、精神功能改變、失明和其他視力或神經系統紊亂。可能存在輕度至重度高血壓。有必要進行磁共振成像以確定PRES的診斷。應採取適當措施控制血壓有PRES體徵或症狀的患者可能有必要暫停給藥、調整劑量或停藥。

發生胃腸道穿孔和瘻管、動脈血栓栓塞事件(如心肌梗死,腦梗塞)、腎病綜合徵、嚴重出血時永久停用樂伐替尼。

表2展示在研究1中在DTC研究雙盲期樂伐替尼治療患者與安慰劑患者較高率經受不良反應%

**其他可能影響(圖3):**如電解質異常,低血糖,肝功能異常,高血脂,肌酐升高,粒細胞減少和血小板計數減低、白蛋白減少,鹼性磷酸酶升高等。

此外,樂伐替尼低白蛋白血癥,鹼性磷酸酶升高,低鎂血癥,低血糖,,高鈣血癥,高膽固醇血癥,血清澱粉酶增加,和高鉀血癥。

腹部不適如:腹痛、腹部觸痛、上腹不適、胃腸痛、下腹痛和上腹痛。

疼痛如:關節痛、背痛、肢體疼痛、胸部肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼疼痛和肌痛。

面板副作用:如紅斑、剝脫性皮疹、生殖器皮疹、斑丘疹、丘疹樣皮疹、膿泡疹和皮疹。

出血事件包括:鼻衄、血尿、齒齦出血、食管靜脈曲張出血、嘔血、口腔出血和上消化道出血。

【貯藏】不超過30°C儲存。

【有效期】48個月

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